该成果不仅有利于提高中国的体外诊断技术水平,还打破了国际垄断。
液态生物芯片对核酸和蛋白类标志物均适用,其检测通量大,检测灵敏高,可同时分析单管样本中的数十种目标物,检测效率显著提升,对临床实验室检测具有革命性推动作用。
其中,荧光编码微球是多指标检测的“核芯”,比如,通过荧光编码的纳米微球,只需要极少量的血清就可以做十几个指标的检测,可大幅降低检测成本。
李万万团队在国际上率先提出量子点荧光编码微球的膜乳化法制备策略。团队成员表示,科研人员制备出一些能够发光的彩色微球,表面链接不同特异性抗体,在样本里各自“抓”住不同疾病标志物后,再通过仪器捕捉微球信号来解码“有没有”“有多少”,如此就可以实现检验诊断。
据介绍,上海交大团队还联合浙江东方基因生物制品股份有限公司,校企合作自主研发出目前国际上唯一采用单激光技术的全自动液态生物芯片系统,具有体积小、全自动、通量高、样本量少、准确性高、重复性好、线性范围宽、成本低等优点。
目前,基于该检测系统已进行癌症、自身免疫疾病、心血管疾病和感染性疾病等系列蛋白/核酸的多指标检测试剂的开发,系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证15项,还有更多系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,并在全球范围全面实施推广。(完)